Chociaż MHRA odradza takie postępowanie, recykling i ponowne użycie jednorazowych wyrobów medycznych to stara praktyka. Użytkownicy często powołują się na korzyści finansowe i środowiskowe wynikające z recyklingu takich urządzeń.
Te pozorne zalety budzą wątpliwości, gdyż osoba poddająca reprocesowaniu wyrób medyczny nie jest w stanie wykonać wielu procedur niezbędnych do zapewnienia, że wyrób jest bezpieczny i odpowiedni do jego przeznaczenia.
Wiele wyrobów jednorazowego użytku jest również ponownie wykorzystywanych bez wystarczającej oceny zwiększonego ryzyka dla pacjentów.
Większość problemów spowodowanych niewłaściwym ponownym użyciem gadżetów jednorazowego użytku należy do jednej lub więcej z poniższych kategorii.
Możliwość zakażenia krzyżowego
Jednym z największych problemów związanych z ponownym użyciem ze względu na bezpieczeństwo pacjenta jest infekcja. Nieadekwatność mechanizmu przygotowania do całkowitego wyeliminowania żywych mikroorganizmów może zwiększyć ryzyko zakażenia krzyżowego.
Może to wynikać z konstrukcji, np. wąskich prześwitów, lub użytego materiału, np. materiałów wrażliwych na ciepło. U następującego pacjenta może zostać niecałkowicie usunięte żywe mikroorganizmy.
Trudność w dezynfekcji i czyszczeniu
Aby potwierdzić, że metoda ta będzie w sposób ciągły zapewniała wyniki spełniające założone parametry, należy dokonać oceny tej metody. Przykładowymi cechami urządzenia są ostre kąty, cewki, długie lub wąskie prześwity, specjalistyczne powłoki powierzchniowe i inne czynniki utrudniające czyszczenie.
Pozostałości chemicznego środka odkażającego
Niektóre chemikalia mogą być w stanie absorbować lub adsorbować na niektórych materiałach używanych do produkcji urządzeń i z biegiem czasu te chemikalia mogą zacząć powoli wypłukiwać substancję. Na przykład tworzywa sztuczne mogą wchłaniać środki dezynfekcyjne, które następnie mogą wyciec podczas użytkowania i spowodować oparzenia chemiczne lub ryzyko uczulenia użytkownika lub pacjenta.
Awaria mechaniczna i modyfikacja materiału
Materiały, z których wykonane jest urządzenie, mogą korodować i zmieniać się w wyniku narażenia na działanie środków chemicznych, takich jak roztwory czyszczące i chemiczne środki sterylizujące.
Właściwości materiału, z którego wykonane jest urządzenie, mogą potencjalnie ulec zmianie lub pogorszeniu w wyniku wystawienia na działanie wysokich temperatur lub ciśnień podczas procedury sterylizacji. Na przykład tworzywa sztuczne mogą zmięknąć, rozbić się lub stać się kruche.
Niektóre urządzenia, takie jak jednorazowe wiertła, brzeszczoty do pił i ostrza do kraniotomii, mogą być poddawane obciążeniom w każdym cyklu ponownego użycia, co może skutkować awarią i pęknięciem wywołanym zmęczeniem.
Reakcje endotoksynowe
Gdy po użyciu w wyrobie występuje duże obciążenie bakteryjne, którego nie można całkowicie wyeliminować poprzez czyszczenie, poważnym problemem mogą stać się endotoksyny, które są produktami rozkładu bakterii Gram-ujemnych.
Nawet jeśli czyszczenie i sterylizacja skutecznie wyeliminują bakterie, trucizny nie staną się nieaktywne.
Wniosek
Przeznaczenie gadżetów jednorazowego użytku może zostać naruszone w wyniku ich ponownego przetwarzania. Możliwe, że gadżety jednorazowego użytku nie są zaprojektowane tak, aby umożliwiały przeprowadzenie pełnych procedur odkażania i ponownej sterylizacji.
Regeneracja urządzenia jednorazowego użytku może spowodować, że nabierze ono cech, które nie będą już odpowiadać specyfikacjom oryginalnego producenta, co może mieć wpływ na jego działanie. Szeroko zakrojone badania, walidacja i dokumentacja wymagane w przypadku wyrobów wielokrotnego użytku nie zostały zastosowane w przypadku wyrobów jednorazowego użytku.
Nawet po przetworzeniu gadżet medyczny przeznaczony do ponownego użycia musi zawsze działać tak samo dobrze, jak podczas pierwszego użycia. Po wprowadzeniu produktu na rynek producent sprawdzi przydatność wyrobu do ponownego użycia i przedstawi odpowiednie instrukcje dotyczące ponownego użycia.
UKMEDI to zaufane źródło wyrobów medycznych m.in strzykawki medyczne. Jesteśmy najszybszym, najłatwiejszym i najbardziej niezawodnym miejscem, w którym możesz znaleźć jednorazowe artykuły medyczne. Sprawdź nasz katalog i zamów dostawę potrzebnych artykułów medycznych bezpośrednio!